Avandia
Još se jedan lijek – roziglitazon, poznatiji pod zaštićenim imenom Avandia – pojavio 2010. godine na naslovnicama zbog neželjenih nuspojava koje uključuju srčano-žilni sustav. Deset godina ranije Avandiju su odobrile regulatorne agencije u Europi i SAD-u kao novi pristup liječenju dijabetesa tipa 2. Taj se oblik dijabetesa pojavljuje kada tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili kada stanice tijela ne reagiraju na inzulin. Mnogo je češći nego dijabetes tipa 1, u kojemu tijelo uopće ne stvara inzulin. Dijabetes tipa 2, koji je često povezan s pretilošću, obično se može zadovoljavajuće liječiti promjenom načina prehrane, vježbanjem i uzimanjem lijekova u obliku tableta, tako da liječenje ubrizgavanjem inzulina ne mora biti nužno. Dugoročne komplikacije dijabetesa tipa 2 uključuju povećan rizik od srčanog i moždanog udara, a najvažniji cilj liječenja jest smanjenje rizika od tih komplikacija. Avandia je oglašavana kao lijek koji djeluje na nov način, lijek koji pomaže tijelu da njegov vlastiti inzulin učinkovitije djeluje te se tvrdilo da bolje kontrolira razinu šećera u krvi u usporedbi s ostalim lijekovima. Pozornost je bila usmjerena samo na šećer u krvi, a ne i na ozbiljne komplikacije koje izazivaju patnju i naposljetku ubijaju bolesnike.
Kada je Avandia odobrena, postojali su ograničeni dokazi o učinkovitosti lijeka i nije bilo dokaza o učincima na rizik od srčanog i moždanog udara. Regulatorne su agencije tražile od proizvođača dodatna istraživanja, ali se u međuvremenu Avandia već počela naširoko i s mnogo entuzijazma primjenjivati širom svijeta. Izvješća o štetnim srčano-žilnim učincima lijeka polako su se počela pojavljivati i postajala su sve češća. Do 2004. godine nakupilo se toliko dokaza o nuspojavama da je Svjetska zdravstvena organizacija napokon zatražila od proizvođača ponovnu reviziju dokaza o tim komplikacijama. Proizvođač je to učinio i potvrdio postojanje povećanog rizika. [6]
Prošlo je još šest godina prije nego li su regulatorna tijela dobro pregledala dokaze i odlučila djelovati. U rujnu 2010. godine američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) najavila je da će značajno ograničiti uporabu Avandije, i to samo na bolesnike koji ne mogu kontrolirati dijabetes tipa 2 pomoću drugih lijekova; istoga je mjeseca Europska agencija za lijekove (engl. European Medicines Agency) preporučila da se Avandia povuče iz uporabe tijekom sljedeća dva mjeseca. Oba regulatorna tijela obrazložila su svoju odluku povećanim rizikom od srčanog i moždanog udara. U međuvremenu su neovisni istraživači otkrili da je propušten niz prilika da se nešto poduzme – i da, kako je jedna skupina zdravstvenih djelatnika navela, postoji elementarna potreba da regulatorna tijela i liječnici zahtijevaju „bolje dokaze prije nego krenemo s masovnim liječenjem velikog broja bolesnika koji od nas traže savjet i liječenje“. [7]